4月1日，FDA批准了礼来的orforglipron，商品名Foundayo，每日一次口服，用于成人肥胖，或用于超重并伴有体重相关合并症的人群。这是第二个获批的口服GLP-1减重药，距诺和诺德口服版Wegovy（2025年12月22日获批）大约三个月。
它和口服司美格鲁肽不是一类东西
orforglipron是小分子、非肽类，合成工艺接近普通化药，不需要冷链，服用不受饮食和饮水限制。口服司美格鲁肽是肽类，要加吸收促进剂才能过胃，代价是必须清晨空腹吃、等30分钟，而且吸收促进剂可能顺带提高其他药物的吸收，甲状腺素就是一个被提到的例子。
效果上，ATTAIN-1试验72周的数据（efficacy estimand）是：6mg减7.8%，12mg减9.3%，36mg减12.4%；同时收缩压下降，甘油三酯、非HDL胆固醇、总胆固醇和LDL有改善。最常见的不良事件是胃肠道反应，轻到中度；严重不良事件的报告率分别是5.5%（6mg）、5.4%（12mg）、3.8%（36mg）。
作为对照，据上海证券报报道，口服Wegovy在试验中的减重幅度约16.6%，礼来自己的注射剂Zepbound超过20%。所以口服药换的是另一件事：可及性和依从性；它并非疗效的顶端。
用法和价格
起始剂量0.8mg，30天后升到2.5mg，再30天后5.5mg；之后根据反应和耐受，每隔至少30天可升至9mg、14.5mg或17.2mg。
价格是这次最实在的部分。最低剂量自费每月149美元，与口服Wegovy的自费起始价相同。4月6日起通过LillyDirect发售，随后进入零售药房和远程医疗渠道。Medicare Part D的受益人最早从7月起可能以每月50美元拿到。
批准路径也值得一提：走的是FDA的Commissioner's National Priority Voucher试点，申报后50天获批，FDA称这是2002年以来新分子实体最快的一次；原本的PDUFA日期是2027年1月20日。审批速度是监管信号，不改变药物本身的证据强度。
真正的战场不在减重幅度
分析师给Foundayo的2030年销售预测在148亿到210亿美元之间。高盛预测到2030年口服减肥药占全球减肥药市场约24%，规模约220亿美元。全球有超过10亿人患肥胖症，近30亿人处于超重或肥胖状态。
但口服药要变成生意，得跨过三道坎：产能、支付、依从性。小分子不需要冷链、便于大规模生产，这是产能上的优势；149美元/月的自费价对没有保险覆盖的人是硬门槛，Medicare的50美元是关键变量；至于依从性，注射剂的历史数据很难看，口服能不能改善，现在没有答案。
还有一条战线在中国。司美格鲁肽的核心化合物专利2026年3月20日在中国到期，已有超过10家国内药企提交上市申请，业内预计2026年第三季度首批获批、2028年可能出现20款以上仿制药。诺和诺德已在部分电商平台降价，低剂量月费用降到200元出头。国产口服小分子也在跟进：恒瑞、华东医药进入III期，翰森、信立泰、硕迪生物、歌礼在II期；诚益生物授权阿斯利康、复星医药授权辉瑞、翰森授权默沙东。
一句判断：口服GLP-1把减重的门槛从“愿不愿意打针”降到了“愿不愿意每天吃药并付钱”。前者是心理门槛，后者是支付门槛。心理门槛一破，市场规模会上一个台阶；支付门槛不破，台阶就到不了顶。